Cancelan ensayo de vacuna de Merck
La farmacéutica Merck KGaA suspendió el ensayo de una vacuna experimental contra el cáncer en humanos luego de que un paciente contrajo encefalitis, en un nuevo contratiempo para la unidad de fármacos que intenta diversificar.
La medida se dio luego de la suspensión clínica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) de la vacuna Stimuvax, que está siendo desarrollada junto a Oncothyreon Inc.
La cancelación afectó a la última etapa del programa clínico de la vacuna, incluyendo los ensayos Start e Inspire para el cáncer pulmonar de células no pequeñas y el Stride para el cáncer mamario.
Oncothyreon dijo en un comunicado que también sesuspendieron el reclutamiento y el actual tratamiento con Stimuvax en estos ensayos.
Bajo un acuerdo con la compañía basada en Seattle, Merck KGaA asumió el costo de conducir los ensayos y vender el fármaco, si fuese aprobado, mientras que Oncothyreon recibe importantes pagos y eventuales regalías por Stimuvax.
El caso de inflamación cerebral emergió en la Fase II de un ensayo con 30 participantes en el cual se estaba probando la vacuna Stimuvax contra el mieloma múltiple, un tipo de cáncer que afecta a la médula y a los glóbulos blancos.
La suspensión del estudio se sumó a los recientes reveses que sufrió Merck en el desarrollo de medicamentos.
El año pasado, no obtuvo la aprobación regulatoria para el uso de Erbitux contra el tumor pulmonar, la forma más común de cáncer, y las perspectivas para la autorización de su píldora experimental para la esclerosis múltiple son inciertas.