FDA aprueba opioide 1000 veces más fuerte que la morfina
Periodista, científica frustrada, errante y enamorada de los perros. Eterna aprendiz.
En medio de una crisis por la adicción a los opiáceos que se ha detectado en millones de estadounidenses, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), aprobó un opioide que es 1000 veces más potente que la morfina y 10 veces más fuerte que el fentanilo como una alternativa de acción rápida frente a los analgésicos intravenosos utilizados en los hospitales.
Lea aquí: Purdue Pharma sabía del efecto adictivo del OxyContin: medio
El medicamento opioide fabricado por la farmacéutica AcelRx bajo el nombre de Dsuvia (comprimido sublingual de sufentanilo 30 mcg) viene en forma de tableta que se administra debajo de la lengua. Por ello, el regulador ha recibido un aluvión de críticas en un momento en que el país estadounidense está luchando contra la epidemia de opiáceos.
Lea aquí: Hasta la felicidad la buscamos en las pastillas
El lanzamiento del medicamento para el dolor se espera para el primer trimestre de 2019. No obstante, según declaraciones oficiales de Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, Dsuvia tendrá un uso restringido en entornos de atención médica como salas de emergencia, centros de cirugía y hospitales, pero los críticos con el nuevo fármaco temen que las tabletas lleguen a las calles alimentando aún más la epidemia de opioides.
El mes pasado, el senador de Massachusetts, Ed Markey, instó a la FDA a no aprobar el medicamento. “Un opioide que es mil veces más poderoso que la morfina es mil veces más propenso a ser abusado, y mil veces más propenso a matar”, dijo el senador.
De acuerdo al medio estadounidense USA Today, la Administración de Control de Drogas de este país publicó un informe que muestra que los medicamentos recetados fueron responsables de la mayoría de las muertes por sobredosis de drogas ilícitas desde 2001.
Por su parte, Gottlieb enfatizó que “Dsuvia tendrá restricciones muy estrictas”. “El medicamento no estará disponible para uso doméstico ni en farmacias minoristas”, aclaró.
Dsuvia no deberá usarse durante más de 72 horas debido a que los efectos secundarios del fármaco incluyen problemas respiratorios, fatiga extrema, coma y muerte.