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¿Qué significa que la vacuna de Pfizer haya sido aprobada completamente?

  • El FDA admiten su esperanza de que este anuncio persuada a los escépticos para que se olviden de las teorías de los microchips y tantas que circulan aún en redes. FOTO Julio César Herrera
    El FDA admiten su esperanza de que este anuncio persuada a los escépticos para que se olviden de las teorías de los microchips y tantas que circulan aún en redes. FOTO Julio César Herrera
Por Miguel Bernal C. | Publicado el 25 de agosto de 2021

Esta se convierte en el primer biológico ARN mensajero contra la covid-19 en ser legitimado por el FDA.

Esta semana la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) dio la aprobación completa a la vacuna de Pfizer que pasará a ser conocida comercialmente como Comirnaty convirtiéndose en la primera contra el covid-19 que consigue este hito. Hasta ahora todas las vacunas de ese país estaban autorizadas para su uso de emergencia.

Janet Woodcock, la comisionada en funciones de ese regulador, señaló que la población de su país “puede estar segura de que esta vacuna cumple con los estándares de oro de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación”. Además, hizo énfasis en que es un momento crucial para combatir la pandemia, ya que las vacunas han demostrado ser armas efectivas para la prevención y lucha contra el virus.

¿Cambia algo?

El doctor del Instituto Javeriano de Salud Pública Jorge Martín Rodríguez explica que el FDA, guardando las debidas proporciones, es el equivalente al Invima y es una institución de referencia para el mundo entero en su campo como el NHS de Reino Unido, por lo que esa aceptación refuerza la idea de que la vacuna “tiene una alta seguridad y una baja toxicidad, así como la posibilidad de contrarrestar los diferentes riesgos asociados al covid en cuanto a las complicaciones o incluso la muerte”.

Por su parte, María Teresa Rugeles, Bacterióloga y Doctora en Ciencias Básicas biomédicas Facultad de Medicina de la Universidad de Antioquia, explica que con este hecho “se le da a todo el público y a la comunidad científica ese aval de que esa aprobación de emergencia se corrobora con estudios mucho más grandes, donde se certifica la calidad de lo que se está haciendo y su eficacia.

De igual forma, María Fernanda Gutiérrez, profesora titular del departamento de microbiología de la Pontificia Universidad Javeriana señala que en términos prácticos no hay un cambio grande en la relación de las personas con esa clase de fármacos, “simplemente se reafirma que las vacunas son eficaces, es decir son buenas y no producen problemas”.

Es decir, la comunidad científica le da su aceptación al biológico, aunque su comercialización sigue estando restringida para los gobiernos, por lo que en términos prácticos lo único que cambia es la percepción y el estado de emergencia.

De emergencia a general

Rodríguez explica que la categoría de emergencia tiene unos valores exigentes, aunque por la necesidad no se solicitan todas las pruebas, porque algunas requieren hacer el seguimiento de los vacunados en pruebas durante periodos de tiempo muy largos, algo difícil de garantizar cuando se enfrenta necesidad de atender rápido un brote, una epidemia o, como en este caso, una pandemia. Sin embargo, la aprobación general corresponde a una revisión total de diferentes estudios y pruebas que presenta la farmacéutica y que recoge el FDA.

Rugeles cuenta que para dar este cambio Pfizer presentó el seguimiento a más de 22.000 individuos distintos a los de prueba, mayores de 16 años, lo que prueba la eficacia y seguridad del fármaco. También cuenta que desde el FDA hicieron visitas a los distintos puntos de fabricación para revisar que no hubiera ninguna anomalía.

Así mismo, dice que en el caso particular de Pfizer se tomaron mayores precauciones por ser un mecanismo nuevo y en ese sentido su aprobación puede allanar el camino para la de Moderna, que también ya inició el proceso con la FDA y también usa el mecanismo de ARN mensajero, aunque son recorridos individuales, donde deben hablar los estudios y no la participación de otra biológica.

Otras farmacéuticas como Johnson & Johnson, quienes producen la Janssen todavía recogen pruebas y no han presentado la solicitud de aprobación general, explica Rugeles.

En el caso de Pfizer, la aprobación de emergencia la consiguieron en el mes de diciembre para personas mayores de 16 años y cinco meses después, en mayo, lograron para la población entre los 15 y los 12 años. Este último grupo permanece en estudios y la farmacéutica deberá presentar más datos sobre su uso para la aprobación completa, aunque se mantiene vigente la de emergencia.

Sin argumentos

Gutiérrez cuenta que esta situación “sin duda alguna le da más confianza a los consumidores, porque ya se mete una entidad estatal externa, como la FDA, para decir que después de todo lo que ha visto le consta que la vacuna es buena, entonces está bien, eso le da más confianza a los consumidores que dudaban de la efectividad de las mismas porque es una entidad responsable y respetada, no solo por la comunidad de Estados Unidos, sino para todo el mundo”.

Según una encuesta de la Kaiser Family Foundation, donde se estudiaba la actitud de las personas durante la pandemia y su mirada frente a las vacunas, se estableció que 3 de cada 10 individuos no vacunados, aceptó hacerlo una vez fuera aprobada por el FDA.

En el comunicado de prensa del FDA, ellos admiten su esperanza de que este anuncio persuada a los escépticos para que se olviden de las teorías de los microchips, de las enfermedades latentes o de que los únicos que se mueren son los inoculados.

Rodríguez por su parte explica que con este aval también se abre más fácil la puerta legal para que las organizaciones, públicas y privadas, puedan establecer como requisito para laborar con ellos la inoculación contra el covid, que ha sido una de las estrategias más comentadas para fomentar la inoculación junto al carnet de vacunación obligatorio para acceder a ciertos espacios como supermercados o centros comerciales.

Contexto de la Noticia

PARA SABER MÁS ¿por qué la vacuna cambió de nombre?

Aunque de momento la mayoría de las vacunas son conocidas normalmente como la de tal farmacéutica, lo cierto es que todas tienen un nombre particular. En el caso de Pfizer tenía el de Tozinameran. Con su aprobación, sin tener un argumento oficial, decidieron cambiarlo por Comirnaty. En marzo pasado Astrazeneca hizo un movimiento similar cuando cambió el nombre de su biológico a Vaxzevria, la explicación que en ese momento dieron a la agencia AFP fue que “se trataba de un procedimiento habitual para las vacunas en la Unión Europea”.

Miguel Bernal Carvajal

Periodista y magíster en Escrituras Creativas. Buzo de corazón, amante de los viajes, el arte y las buenas historias. También escribo cuentos.


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Expertos colombianos ven en los hongos posibles aliados para degradar los tapabocas

  • Los tapabocas demoran cerca de 450 en degradarse. Los hongos de la podredumbre blanca podrían ayudar a encontrar una solución. FOTO MANUEL SALDARRIAGA.
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COLPRENSA | Publicado el 05 de diciembre de 2021

Posible explicación para los trombos tras la vacuna AstraZeneca

  • La vacuna sigue siendo segura. Está comprobado que protege contra enfermedad grave y muerte asociada a covid-19. FOTO GETTY.
    La vacuna sigue siendo segura. Está comprobado que protege contra enfermedad grave y muerte asociada a covid-19. FOTO GETTY.
El Colombiano | Publicado el 04 de diciembre de 2021

La impactante erupción del volcán indonesio ya deja 14 fallecidos

  • Rescatistas cargan el cuerpo de una de las víctimas de la reciente erupción del volcán de Indonesia. FOTO EFE.
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EFE | Publicado el 04 de diciembre de 2021

¿Por qué no sirve controlar la pandemia solo en algunos países?

  • Hay países con alta cobertura, mientras que en otros, como los africanos, no hay suficientes vacunas y las personas deben hacer largas filas para intentar tener su dosis. FOTO gETTY
    Hay países con alta cobertura, mientras que en otros, como los africanos, no hay suficientes vacunas y las personas deben hacer largas filas para intentar tener su dosis. FOTO gETTY
Publicado el 05 de diciembre de 2021

Contexto de la Noticia

PARA SABER MÁS ¿YA ESTÁ ÓMICRON EN COLOMBIA?

Esta semana la directora del Instituto Nacional de Salud (INS), Martha Ospina, explicó que la entidad está asumiendo como “hipótesis de trabajo” que la variante ómicron ya está circulando en Colombia. “Es algo que debe asumirse y esa debe ser la hipótesis de trabajo”, sostuvo. De hecho, comentó que la entidad está monitoreando los resultados de pruebas PCR realizadas a 160 viajeros procedentes de África que entraron al país en los últimos días.

Laura Franco Salazar

Periodista convencida de la función social de su profesión, de la importancia del apoyo mutuo, la educación y el arte.

Río de Janeiro suspende la Fiesta de Nochevieja por la variante ómicron

  • Las fiestas de Nochevieja en Río de Janeiro no se realizarán para evitar riesgos ante la variante ómicron. FOTO ARCHIVO.
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Laura Franco - Colprensa | Publicado el 04 de diciembre de 2021
Laura Franco Salazar

Periodista convencida de la función social de su profesión, de la importancia del apoyo mutuo, la educación y el arte.

No se vio en Colombia, pero así fue el último eclipse solar del 2021

  • Este eclipse cierra el ciclo de tres eclipses de sol totales. FOTO AFP
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  • El objetivo de los investigadores en Chile era observar la Corona Solar extendida. FOTO AFP
    El objetivo de los investigadores en Chile era observar la Corona Solar extendida. FOTO AFP
  • El continente blanco fue el único y privilegiado lugar del mundo donde, en algunas de sus zonas, se vio este eclipse total de forma completa. FOTO AFP
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Efe | Publicado el 04 de diciembre de 2021

¿Ómicron es más contagiosa que delta?, esto dicen los estudios preliminares

  • La variante ómicron desplazó a delta en Sudáfrica. Tan solo unas semanas después de haber sido identificada, ya es la dominante. FOTO ILUSTRATIVA EDWIN BUSTAMANTE.
    La variante ómicron desplazó a delta en Sudáfrica. Tan solo unas semanas después de haber sido identificada, ya es la dominante. FOTO ILUSTRATIVA EDWIN BUSTAMANTE.
Laura Franco Salazar | Publicado el 04 de diciembre de 2021
Laura Franco Salazar

Periodista convencida de la función social de su profesión, de la importancia del apoyo mutuo, la educación y el arte.

¿Es posible aterrizar sobre hielo? Un avión Airbus A340 lo logró por primera vez

  • Este aterrizaje comercial en la Antártida sería un precedente para futuros vuelos con turistas, científicos y transporte de suministros al Polo Sur. FOTOS VIDEO HI FLY.
    Este aterrizaje comercial en la Antártida sería un precedente para futuros vuelos con turistas, científicos y transporte de suministros al Polo Sur. FOTOS VIDEO HI FLY.
  • ¿Es posible aterrizar sobre hielo? Un avión Airbus A340 lo logró por primera vez
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Laura Franco Salazar | Publicado el 04 de diciembre de 2021
Laura Franco Salazar

Periodista convencida de la función social de su profesión, de la importancia del apoyo mutuo, la educación y el arte.

¿Ómicron es tan peligrosa como la pintan?

  • Ante la identificación de la variante ómicron, países como Reino Unido e Italia han cerrado sus fronteras con Sudáfrica. FOTO EFE.
    Ante la identificación de la variante ómicron, países como Reino Unido e Italia han cerrado sus fronteras con Sudáfrica. FOTO EFE.
Laura Franco Salazar | Publicado el 30 de noviembre de 2021

Contexto de la Noticia

PARA SABER MÁS SUDÁFRICA Y SU VIGILANCIA

El país venía en un descenso constante en el número de casos, sin embargo, para mediados de noviembre repuntaron. Aunque aún no está del todo comprobada su relación con ello, el fenómeno coincide con los primeros registros (que no generaban aún alertas) de ómicron cerca del 11 de noviembre. Esta variante es la segunda reportada por el país africano (la otra fue beta, también de preocupación). Según Usme, “es posible que no se trate de un escenario particular a nivel epidemiológico que favorezca el surgimiento de este tipo de variantes”, sino que el país tiene una buena vigilancia genómica. Por otro lado, la viróloga Gutiérrez comenta que un incremento en los casos puede ser señal de que algo está pasando, “por ahora vamos ahí”. Puede ser por ómicron o por delta. Las investigaciones lo dirán.

Laura Franco Salazar

Periodista convencida de la función social de su profesión, de la importancia del apoyo mutuo, la educación y el arte.

Cuatro ideas para preparar tacos mexicanos en casa

  • El Festival de comida mexicana irá hasta el 19 de diciembre. FOTO Cortesía
    El Festival de comida mexicana irá hasta el 19 de diciembre. FOTO Cortesía
  • El plato para una persona cuesta 15.000 pesos, para dos persona el valor es de 25.000 pesos. FOTO Cortesía
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Jaime Horacio Arango D. | Publicado el 02 de diciembre de 2021
Jaime Horacio Arango Duque

Periodista, apasionado por el cine, la televisión y el fútbol. Egresado de la U. de A, y envigadeño de nacimiento y residencia.

Jorge Zapata, el pintor que desde el Bronx retrata la Medellín de los sueños rotos

  • El actual taller de Zapata está ubicado en Cúcuta con La Paz, en lo que antes de una intervención policial se conocía como el Bronx, en pleno Centro de Medellín. FOTOS JULIO CÉSAR HERRERA
    El actual taller de Zapata está ubicado en Cúcuta con La Paz, en lo que antes de una intervención policial se conocía como el Bronx, en pleno Centro de Medellín. FOTOS JULIO
    CÉSAR HERRERA
  • El actual taller de Zapata está ubicado en Cúcuta con La Paz, en lo que antes de una intervención policial se conocía como el Bronx, en pleno Centro de Medellín. FOTOS JULIO CÉSAR HERRERA
    El actual taller de Zapata está ubicado en Cúcuta con La Paz, en lo que antes de una intervención policial se conocía como el Bronx, en pleno Centro de Medellín. FOTOS JULIO CÉSAR HERRERA
  • Los nuevos Horizontes representan en lo que mutó el paisaje de añoranza de Francisco Antonio Cano: el derrumbe de los sueños por la guerra y el desplazamiento. FOTO Julio César Herrera
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  • Criminalidad al menudeo, informalidad, prostitución, indigencia y travestismo son su materia prima. FOTO Julio César Herrera
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JUAN DIEGO ORTIZ JIMÉNEZ | Publicado el 27 de noviembre de 2021

Contexto de la Noticia

PARA SABER MÁS Exposición en eafit va hasta marzo

En la calle de los sueños rotos es el título de la exposición de Zapata que abrió esta semana en el Centro de Artes de Eafit y va hasta marzo. Es una retrospectiva de su creación en formatos como pinturas con acrílico sobre diversas superficies, dibujos en radiografías y obras creadas con objetos encontrados en las calles. Comprende alrededor de un centenar de piezas, divididas en tres ambientes. Una de las salas se bautizó En la calle del deseo, en la que se presenta un recorrido por Barbacoas donde se puede apreciar una proyección de los primeros murales que pintó en la plaza de vicio de La Perla. También se podrán reconocer los lugares donde el artista desarrolló muchas de sus pinturas, como la Casa Collage de Abraxas Aguilar y el bar The Gallery at Divas, que se convirtió en galería de arte que mezclaba la calle con el arte.

Juan Diego Ortiz Jiménez

Redactor del Área Metro. Interesado en problemáticas sociales y transformaciones urbanas. Estudié derecho pero mi pasión es contar historias.

Notas de la sección