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Resuelto lío con registro sanitario del Invima de cápsulas vaginales de FEM probióticos

La autoridad sanitaria advirtió que estas cápsulas de probióticos no tenían registro y que su venta era ilegal. Empresa fabricante respondió.

  • Resuelto lío con registro sanitario del Invima de cápsulas vaginales de FEM probióticos
17 de febrero de 2025
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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advirtió a la ciudadanía sobre la falsificación de las cápsulas de probióticos vaginales, que está siendo promocionado presuntamente como suplemento dietario. Esta situación fue confirmada por esa entidad al señalar que no cuenta con ningún registro sanitario, por lo cual su venta es ilegal en Colombia.

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Según la autoridad sanitaria, el producto comercializado como “Fem Vaginal Probiotic Capsules” no correspondía a un producto autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, pues no cumplía con la normatividad sanitaria vigente, que está condensada en los decretos 3249 de 2006 y 677 de 1995.

Al respecto, la empresa FEM probióticos informó que la situación que produjo esta alerta del Invima fue debidamente subsanada y que actualmente los productos cumplen con los requisitos sanitarios exigidos.

Por otro lado, el Invima recordó que, en general, cuando hace una alerta sanitaria sobre productos fraudulentos, significa que estos no cuentan con registro sanitario y no ofrecen garantías de calidad, seguridad ni eficacia, por lo cual representa un riesgo para la salud de los consumidores. Además, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.

Así mismo, la entidad ha emitido alertas sobre los riesgos de estos productos, señalando el peligro que representan para la salud de los consumidores, así como ha advertido sobre las propiedades no autorizadas que pueden generar falsas expectativas respecto a su naturaleza, origen, composición o calidad. Estas alertas pueden consultarse en el este enlace.

Ante esto, el instituto recomendó a la ciudadanía que verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través de este enlace, buscando por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.

La entidad recomendó a las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) y profesionales del sector que si encuentran pacientes que hayan consumido algún artículo reportado como ilegal, deben notificar al Invima sobre su adquisición con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de compra.

Finalmente, esa autoridad le hizo un llamado a los titulares, distribuidores y comercializadores que se abstengan de distribuir y comercializar cualquier producto sobre el que pesa alguna alerta, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.

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