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Invima aprueba ensayo clínico de vacuna de Janssen
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Invima aprueba pruebas de vacuna contra el coronavirus en Colombia. FOTO: CARLOS ALBERTO VELÁSQUEZ
25 de agosto de 2020
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El Invima autorizó este martes los ensayos clínicos de la fase III de la vacuna contra el coronavirus que lidera la farmacéutica Janssen, y que será realizada en Colombia. La iniciativa de inmunización recibe el título de Ad26.COV2.S y cerca de quince centros de investigación se preparan para realizar las pruebas. De estos, seis ya tienen el aval para ejecutarlas.
Colombia no es el único país que participará en este ensayo. Chile, Estados Unidos, Perú y Sudáfrica también están involucrados en el proyecto. El objetivo es que entre estos haya 60.000 personas participantes. Janssen es la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, una de las corporaciones que intenta desarrollar posibles inmunizaciones para la pandemia.
El objetivo del proceso que se llevará a cabo en el país es demostrar la seguridad y eficacia de esta en la prevención de la covid. La aprobación del Invima se dio de manera “excepcional”, buscando avanzar en aspectos como la importación de la vacuna, los suministros médicos y capacitación del equipo investigador que estará en las pruebas.
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“La participación de Colombia en este ensayo clínico se da gracias a los esfuerzos realizados por el Gobierno Nacional para controlar los efectos de la pandemia, y para mejorar los tiempos de respuesta en los trámites regulatorios relacionados con la atención de la emergencia. Esto demuestra que la capacidad de la agencia sanitaria y las medidas adoptadas permitieron la materialización de una política pública en salud, ubicando a Colombia en el escenario mundial de países viables para iniciar los ensayos clínicos con estas vacunas.” Julio César Aldana Bula, Director General de Invima.
Los seis centros que ya cuentan con el aval para participar del experimento son la Fundación Cardiovascular de Colombia (Bucaramanga), el Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S (CIMEDICAL S.A.S) (Barranquilla), el Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S (Bogotá), la Fundación Hospital Universidad del Norte (Barranquilla), la Fundación Oftalmológica de Santander (Floridablanca) y Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (Bogotá).
La vacuna de Johnson & Johnson ya ha sido probada en animales, específicamente en primates no humanos, y se espera que al menos 3.600 colombianos participen en este proceso.
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