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¡Histórico!: Invima autorizó el primer medicamento colombiano hecho con cannabis

  • Colombia lleva dos años regulando el uso medicinal el cannabis. FOTO: Santiago Mesa
    Colombia lleva dos años regulando el uso medicinal el cannabis. FOTO: Santiago Mesa
OLGA PATRICIA RENDÓN MARULANDA | Publicado el 31 de marzo de 2020

Dos años han pasado desde que en Colombia empezó a expedirse licencias para el cannabis medicinal y aunque la industria va lento, paso a paso con la normativa, la regulación, los cultivos y los permisos, hace pocas semanas ocurrió un hito que pasó de largo por culpa de la pandemia: el Invima respaldó el medicamento Neviot, del laboratorio Procaps, el primero de su tipo en el país.

Este es el primer y único Cannabidiol grado farmacéutico aprobado por el Invima con respaldo científico fabricado en Colombia, hasta entonces solo tenía registro Invima Sativex, del laboratorio GW Pharmaceuticals.

Neviot está recomendado para los pacientes que padecen epilepsia refractaria y utiliza un componente no psicoactivo del cannabis.

La enfermedad

De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud, aproximadamente 65 millones de personas padecen epilepsia en todo el mundo, lo que la convierte en el trastorno neurológico crónico más frecuente. De este número, se estima que el 70% de las personas con epilepsia podrían vivir sin crisis si se diagnosticaran y trataran adecuadamente, y se ha considerado que el 80% de los pacientes viven en países de ingresos bajos y medianos.

Lea aquí: Colombia regula medicamentos con cannabis

Aunque los tratamientos actuales para pacientes diagnosticados pueden controlar los ataques en aproximadamente un 80 % de los casos, el 20 % restante de los pacientes con epilepsia tienen crisis que no se pueden controlar adecuadamente con los medios disponibles actualmente, según explicó la farmacéutica.

Tras reconocer este panorama, Procaps desarrolló un medicamento a base de CBD (Cannabidiol) para el tratamiento de epilepsia refractaria en pacientes con Síndrome de Dravet y Síndrome de Lennox Gastaut.

El CBD (Cannabidiol) es un derivado cannabinoide de la planta de cannabis, que se encuentra en proporciones variables dependiendo de la cepa. Aunque habitualmente el común de las personas suele asociar cannabis con adicción, este componente no es psicoactivo y su uso está destinado a fines terapéuticos gracias a su multiplicidad de beneficios como anticonvulsionante, antiinflamatorio, ansiolítico, antioxidante, entre otros.

El CBD de este producto tiene efecto anticonvulsivo, reduce las crisis en pacientes de 2 o más años de edad, y lo más importante, no produce un efecto psicoactivo en los pacientes. Cabe resaltar que actualmente la utilización del CBD en formulaciones estandarizadas y controladas, para tratamientos de la epilepsia refractaria o farmacorresistente en niños y jóvenes, ha garantizado un efecto anticonvulsivante hasta en un 50 %.

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El registro

En el registro del Invima se lee que Neviot “es un tratamiento adyuvante de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) y Síndrome de Dravet (SD) en pacientes de 2 o más años de edad que no han respondido a combinaciones convencionales de terapias anticonvulsivas, quienes persisten con 2 o más episodio convulsivos por semana. Los diagnósticos deben ser confirmados por el especialista”.

La presentación del producto será con una caja con un frasco por 60 mililitros que incluye inserto y dos jeringas no esteriles de 1 y 5 mililitros.

“Los pacientes y sus familiares necesitan tratamientos alternativos que controlen crisis y que tengan menos efectos secundarios. El tratamiento de la epilepsia basado en CBD (Cannabidiol), presenta mejoras en el control de las crisis en niños con epilepsia severa. En países como Estados Unidos, la FDA ya ha aprobado medicamentos de soluciones orales a base de Cannabidiol para el tratamiento de la epilepsia”, señaló el Dr. Orlando Carreño, neuropediatra-epileptólogo, miembro de la Asociación Colombiana de Neurología Infantil.

Vale la pena mencionar que es la primera vez que en Colombia un fármaco a base de CBD (Cannabidiol) se usa para una indicación terapéutica específica (epilepsia), por tal motivo, PROCAPS ha dispuesto su infraestructura, su conocimiento y su experiencia en pro de esta innovación.

“PROCAPS cuenta con más de 40 años de experiencia y desde sus inicios ha encaminado sus esfuerzos en desarrollar medicamentos y servicios innovadores que cumplen con los más altos estándares internacionales ofreciendo soluciones diferenciadas que contribuyen al mejoramiento de la salud de las comunidades con las que interactuamos. Con el lanzamiento de este nuevo medicamento queremos decirle a Colombia y el mundo que se puede aprovechar la industria del cannabis para ayudar al bienestar y calidad de vida de personas que padecen diferentes enfermedades”, afirmó Yan Guzman, director de la División Farma de Procaps.

Neviot será fabricado en la planta de Procaps en Barranquilla.

Invima Neviot by olgarendon on Scribd

Olga Patricia Rendón Marulanda

Soy periodista egresada de la Universidad de Antioquia. Mi primera entrevista se la hice a mi padre y, desde entonces, no he parado de preguntar.


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Egresado de la U.P.B. Periodista del Área de Investigaciones, especializado en temas de seguridad, crimen organizado y delincuencia local y transnacional.

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radiografía donaciones para proyectos femeninos

De acuerdo con la organización Women In Connection, en Colombia hay aproximadamente 5,2% de mujeres rurales que buscan oportunidades en educación, capacitación, salud y auto sostenibilidad. El 20% de ellas se encuentran en la pobreza extrema y solo el 8% tienen acceso al crédito. Además, la mayoría ha sido víctima del conflicto armado. Así, con el fin de promocionar y atraer inversión este jueves se lanzó la primera convocatoria del programa “500 mil Agroempresarias 2030”, el cual busca, a través de crowdfunding o donaciones de empresas, apoyar y visibilizar 10 iniciativas productivas lideradas y conformadas por mujeres en el campo.

Alejandra Zapata Quinchía

Periodista de la Universidad de Antioquia. Me gustan los temas sobre justicia ambiental, territorio y comunidades. Mi pasión: conocer historias y contarlas.

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Treinta años después de su fundación en Medellín, Domina cuenta con más de 2.500 clientes y tiene la mayor cuota de mercado (20%) en el segmento de entregas a grandes compañías.

En entrevista con EL COLOMBIANO, Juan Pablo Chavarriaga, gerente de Domina explica cómo la pandemia redujo las ventas de la compañía cerca de 20% y cómo se adaptaron sus empleados a la época de crisis.

Aunque la especialidad es la logística para organizaciones de gran tamaño, la firma aceleró su incursión en repartos de comercio digital y ya comenzó a pisar otros terrenos con los que buscará aumentar sus ingresos hasta los $100.000 millones anuales en los próximos años.

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En mis bolsillos hay una grabadora y unos audífonos; en mi mente, amor por el periodismo.

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La regulación actual para el sector de las telecomunicaciones está ocasionando una inseguridad jurídica en Colombia que puede afectar el propósito de cerrar la brecha digital. Así lo sostuvo en entrevista con EL COLOMBIANO, Juan Carlos Archila, presidente de América Móvil, en el marco del Congreso de la Asociación de Empresas de Servicios Públicos y Comunicaciones (Andesco).

Argumentó que la normativa orientada a los operadores desincentiva la inversión en el despliegue de infraestructura porque –según señaló– se les permite a los demás competidores prestar sus servicios a través de las antenas pertenecientes, en este caso, a su compañía.

¿Qué opina frente a la dominancia de mercado atribuida a Claro en Colombia?

“Se ha creado un imaginario público...

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Contexto de la Noticia

PARA SABER MÁS Compromiso con la recuperación

Durante el Congreso de Andesco, los operadores de telecomunicaciones expusieron que, su aporte para la recuperación económica sostenida, vendrá de la mano con inversión en infraestructura. Carlos Andrés Téllez, director de Regulación de Tigo, comentó que la compañía pretende sostener el nivel de los últimos años y destinar cerca de $1 billón al mejoramiento y expansión de su red. En este sentido, las compañías se proponen llevar conectividad al otro 50% de la población sin acceso a Internet en Colombia y, paralelamente, estimular la actividad económica a través de nuevos empleos.

No hay riesgo de desabastecimiento energético en Colombia

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Notas de la sección