En días pasados, fue publicado en este prestigioso diario un artículo titulado " Medicamentos de Calidad Genérica ", sobre el cual debo hacer algunas precisiones.
La industria farmacéutica innovadora (I&D) que investiga y ofrece los nuevos medicamentos no desarrolla campañas contra los genéricos, y las razones son apenas obvias: cuando el genérico demuestra suficientemente ante una agencia de control como la FDA norteamericana, la EMA Europea, el ANVISA brasileño, o cualquier otra, que su eficacia y seguridad son parecidas a las del original y es posible 'intercambiarlos', no hay razón para decir que no sirven.
Así mismo, la industria de I&D produce genéricos en todo el mundo, también en Colombia. Finalmente, los genéricos intercambiables son utilizados en muchos países para lograr mejor acceso a terapias, que no siendo de punta, son absolutamente útiles y necesarias. La industria farmacéutica innovadora no se opone a los genéricos.
Lo que preocupa es que con un ensayo de unos estudiantes que concluye que las copias genéricas del antibiótico Vancomicina 'tienen la misma potencia y efecto sanador que el original', se diga entonces que todos los genéricos son tan buenos como los innovadores, o mejores, por ser más baratos. Encontrar un pollo rosado no indica entonces que todos los demás también lo son, la ciencia no funciona así. Así mismo, es irresponsable la afirmación de algunos grupos de interés que sostienen que si los médicos no prescribimos siempre copias genéricas, o los pacientes mantienen sus reservas, es porque existe 'una campaña de desprestigio de las multinacionales'.
Valdría la pena revisar varios estudios hechos aquí en la U. de A., estos sí, realizados por especialistas y doctores, publicados en revistas científicas serias. En estos juiciosos estudios, como en muchos otros en el mundo, los investigadores encontraron precisamente lo contrario de lo que con bombo y platillos ahora activistas promulgan para confundir a la opinión. (Biblioteca Nacional Americana de Medicina, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20547818).
Aclaremos que en Colombia sí hay medicamentos genéricos de buena calidad, y también hay laboratorios nacionales que los producen responsablemente. Sin embargo, a grupos de copias genéricas de alto riesgo sanitario, importadas o fabricadas aquí, se les aprueba registro de comercialización sin exigírseles pruebas estandarizadas de eficacia. Y circulan en el mercado. ¡Ese es el problema!
A pesar de existir reglamentación específica desde hace 10 años del antiguo Ministerio de Salud que obliga a asegurar eficacia y seguridad de ciertos tipos de copias genéricas, ello no se hace sistemáticamente.
Mientras el Invima no se adecúe a estándares internacionales y no incorpore las recomendaciones básicas de la OMS, que no ha hecho aunque digan lo contrario, no se puede decir que en Colombia todos los genéricos son de igual eficacia a los medicamentos originales. Es más, ni siquiera comparaciones entre copias genéricas arrojarían que son parecidas; y no puede exigírseles a los médicos que los prescriban irrestrictamente sin dárseles garantías creíbles; y tampoco puede pedirse a los pacientes que acepten sin distinción terapias que pudieran ser de mala calidad por falta de evaluaciones completas.
* Presidente Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación
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