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Agencia Europea aprueba uso de vacuna Pfizer en niños de 12 a 15 años

  • FOTO EFE
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Efe | Publicado el 28 de mayo de 2021

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó este viernes la extensión del uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech a los adolescentes de entre 12 y 15 años, lo que la convierte en el primer preparado contra la covid-19 con respaldo científico en la Unión Europea para los menores de 16 años.

“La autorización es la misma que para el resto, con dos dosis”, explicó la EMA en rueda de prensa desde La Haya. Ahora, la Comisión Europea tiene que dar el visto bueno y, después, cada Estado miembro puede actuar como considere oportuno.

En una conferencia digital, Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunas y Amenazas Biológicas para la Salud; Fergus Sweeney, de Estudios Clínicos; y Georgy Genov, de Farmacovigilancia; explicaron los avances en el análisis de vacunas y medicamentos en el marco de la actual pandemia de covid-19.

Los científicos de la EMA discutieron la "indicación pediátrica" para Comirnaty, nombre comercial de la vacuna de Pfizer/BioNTech.

El pasado día 3, la EMA empezó a evaluar la posibilidad de incluir a los menores en la vacunación con Pfizer, una opción autorizada ya en Estados Unidos por la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés).

La agencia, con sede en Ámsterdam, llevó a cabo una "evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa", incluidos los datos de un "gran ensayo clínico en adolescentes" de más de 12 años.

Pfizer y BioNTech aseguraron que probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y que su efectividad fue del 100 % y con una "sólida" respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue "bien tolerada en términos generales".

El eurodiputado y pediatra alemán Peter Liese ya había asegurado que la EMA tenía "suficientes datos para aprobar la vacuna para este grupo de edad", por lo que alentó al regulador a "priorizar la decisión sin comprometer ninguna diligencia o precaución de seguridad".

Alemania ya anunció el pasado jueves que permitirá solicitar cita para vacunarse a los menores de entre 12 y 16 años a partir del 7 de junio.

Además, la EMA también actualizó este viernes su análisis de otras cuatro vacunas de la covid-19: la alemana CureVac, la estadounidense Novavax, la rusa Sputnik V y la china Sinovac, aunque ninguna de ellas tiene aún un calendario definido para su aprobación en la UE.

También comunicó sus avances en el estudio de posibles tratamientos de la covid-19, como el uso de corticosteroides inhalados para tratar pacientes contagiados con el coronavirus, una opción sobre la que la EMA cree que "no hay evidencia suficiente" de que sean "beneficiosos" para las personas con covid-19.

"Aunque el grupo de trabajo no encontró riesgos de seguridad en los estudios hasta el momento, no pudo excluir la posibilidad de daño por el uso de corticosteroides inhalados en pacientes con COVID-19 que tienen niveles normales de oxígeno", añadió la EMA.

No obstante, la evidencia actual de los ensayos clínicos respalda el uso de dexametasona, un corticosteroide sistémico en pacientes con covid-19, cuyo uso oral o inyectable fue aprobado ya por la EMA para pacientes que requieren oxigenoterapia suplementaria.


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EE. UU. juega última carta para extraditar a Assange

  • Julian Assange, de origen australiano, permanece detenido en la prisión de máxima seguridad de Belmarsh en Londres. FOTO EFE
    Julian Assange, de origen australiano, permanece detenido en la prisión de máxima seguridad de Belmarsh en Londres. FOTO EFE
Por Redacción y agencias | Publicado el 27 de octubre de 2021

Contexto de la Noticia

Informe Un caso que completa 11 años

·2010 fue el año de la génesis del caso Wikileaks. Entre abril y noviembre el portal publicó una serie de documentos clasificados de EE. UU. sobre sus operaciones en Afganistán e Irak. Suecia lo buscaba por dos presuntos casos de abuso sexual, por los cuales se entregó a la Policía británica, pero fue liberado bajo fianza.

·Dos años después, en 2012, se refugió en la embajada de Ecuador en Londres, donde permaneció 7 años.

·Mientras permaneció refugiado, Suecia archivó la investigación por abuso. En 2019, Ecuador le retiró el asilo y fue detenido por la justicia británica que ya tenía el pedido de extradición de EE. UU.

Notas de la sección