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El Colombiano | Publicado el 20 de septiembre de 2021
Menores hasta los 12 años podrán recibir dos dosis de esta vacuna.
La vacuna de la farmacéutica Moderna Switzerland GmbH fue aprobada por el Invima para uso de emergencia en menores entre los 12 y 17 años de edad, anunció este lunes la entidad.
La aprobación del Invima se dio luego de la revisión de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, que tuvo en cuenta el estudio clínico realizado en Estados Unidos, en el que participaron 3.726 pacientes de 12 a 17 años.
La nueva indicación es que la aplicación de la vacuna de Moderna para mayores de 12 años son 2 dosis de 0,5 ml cada una, administrada intramuscularmente.
Cada dosis de la vacuna contiene 0.5 ml con 100 microgramos de ARN mensajero, que codifica proteína del virus SARS-CoV-2.
Con esta, ya son dos las modificaciones de autorización sanitaria de uso de emergencia, incluyendo Pfizer, otorgadas por Invima que permiten la administración de los biológicos a menores entre los 12 y 17 años.
La autorización de uso de emergencia es diferente al registro sanitario, ya que es una autorización temporal y condicionada que permite el uso de medicamentos biológicos o de síntesis química que aún no cuentan con toda la información requerida para la obtención de un registro y que están destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento de covid-19.
