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Invima aprueba uso de vacuna de Moderna para menores de 18 años

Menores hasta los 12 años podrán recibir dos dosis de esta vacuna.

  • Ya son dos las vacunas autorizadas para menores de 18 años, Moderna y Pfizer. Foto: Camila Díaz - Colprensa.
    Ya son dos las vacunas autorizadas para menores de 18 años, Moderna y Pfizer. Foto: Camila Díaz - Colprensa.
20 de septiembre de 2021
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La vacuna de la farmacéutica Moderna Switzerland GmbH fue aprobada por el Invima para uso de emergencia en menores entre los 12 y 17 años de edad, anunció este lunes la entidad.

La aprobación del Invima se dio luego de la revisión de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, que tuvo en cuenta el estudio clínico realizado en Estados Unidos, en el que participaron 3.726 pacientes de 12 a 17 años.

La nueva indicación es que la aplicación de la vacuna de Moderna para mayores de 12 años son 2 dosis de 0,5 ml cada una, administrada intramuscularmente.

Cada dosis de la vacuna contiene 0.5 ml con 100 microgramos de ARN mensajero, que codifica proteína del virus SARS-CoV-2.

Con esta, ya son dos las modificaciones de autorización sanitaria de uso de emergencia, incluyendo Pfizer, otorgadas por Invima que permiten la administración de los biológicos a menores entre los 12 y 17 años.

La autorización de uso de emergencia es diferente al registro sanitario, ya que es una autorización temporal y condicionada que permite el uso de medicamentos biológicos o de síntesis química que aún no cuentan con toda la información requerida para la obtención de un registro y que están destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento de covid-19.

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